医疗器械制造商体验到提高的产品质量和降低的废品率

情况

在医疗设备制造方面，精度可能是轻描淡写的。注意成型导管尖端和手术设备、研磨针和管或涂层支架的复杂性是至关重要的，因为最终产品必须是原始的和不妥协的。与最终产品一样，还必须维护制造过程中使用的工具和设备，并且精加工过程必须确保交付产品时没有瑕疵或多余的材料并可以使用。

问题

医疗设备制造商在清洁和维护设备以及去毛刺或去毛产品方面面临许多挑战。制造商生产的许多创新零件和产品很小，设备精细且价格昂贵。在生产高公差医疗器械零件期间，在极小的模腔和昂贵的工具上积聚的残留物会影响最终产品的质量。这种堆积导致零件不符合公差，从而提高了废品率，并最终可能堵塞模腔并阻碍模具的性能。残留物还可以防止压印小但关键的细节，例如注射器上的秤。

由于模腔的尺寸小，并且在许多情况下，设备的精巧性质，因此清洁过程通常是劳动密集型的。零件的高公差还需要严格的质量控制，这意味着清洁过程必须在质量和勤奋方面等于制造过程。为了清洁和维护设备和零件，制造商已经尝试了多种清洁和精加工方法。

传统方法

医疗设备制造商已经针对其复杂的需求尝试了几种清洁工艺。他们尝试过的方法示例包括:

• 导管尖端制造商使用异丙醇和刷子清洁零件的小模腔。该过程缓慢且劳动强度大，通常不一致且不充分。此外，与模具的直接接触经常使昂贵的设备面临损坏的风险。
• 另一家导管尖端制造商必须冷却，拆卸和冲洗其模具。手动钻孔并在显微镜下检查每个腔。然后必须重新组装模具并在生产前重新加热。
• 一家医用支架制造商在生产高公差零件时使用微型喷砂机从昂贵的夹具中去除残留物。工具必须在清洁之前进行拆卸，并且喷砂过程会迅速磨损工具。2-4次清洁后，喷砂破坏了夹具。喷砂还产生了大量的二次废物。
• 一家医疗歧管制造商将拆卸其模具，让它们浸泡在烤箱清洁剂中，然后擦洗以消除堆积。清洁后，模具必须干燥，重新组装并重新加热。
• 当涉及产品整理或去毛刺和去毛刺时，一家手术器械制造商使用手动刮擦来去除毛刺和多余的材料，而另一家则使用微喷砂。手动过程缓慢而费力，并且损坏了零件，而喷砂处理对某些精密零件有害，并产生了二次废物，需要将其视为有毒材料。

解决方案

在前面的每个示例中，制造商用称为干冰喷砂的替代清洁方法代替了他们的手动和磨料清洁和精加工过程。精密清洁方法使用以超音速加速的干冰颗粒或碎片形式的回收CO2，以精细地去除零件和设备中的残留物。该过程正在帮助医疗设备制造商提高质量，增加产量，延长设备寿命，提高工人安全，降低成本并支持环保计划。

提高质量

在生产医疗设备零件时，清洁制造设备和产品至关重要。微小而细致的模具中会积聚不需要的材料，必须将其清除。当研磨针或激光蚀刻孔和槽时，会形成毛刺，这需要去毛刺。任何堵塞都会减少气流并损坏零件，因此必须将其报废。

其他清洁方法，例如喷砂，化学溶剂和手动刮擦，碎裂，钻孔和用刷子擦洗是耗时的，因为清洁单个模具可能需要长达一个小时或更长时间，包括拆卸和重新组装设备。除了对维护工人的身体要求外，这些传统的清洁方法还会损坏设备，并且不完全可靠。

提高生产率

医疗设备制造商发现，用干冰清洁可以减少多达75% 的清洁时间。例如，在歧管制造厂使用精密干冰爆破系统的一个人能够在15分钟内清洁模具，而以前的方法是一个小时。时间的减少可以为制造商节省数千美元的时间和人工成本。

清洁模具和设备简化了干冰鼓风清洁，因为设备可以在适当的位置进行清洁，消除了清洁过程中的冷却，拆卸，重新组装和重新加热，并降低了损坏设备的风险。与磨料清洁方法不同，动力学和热梯度效应的结合破坏了残留物与表面之间的结合。当干冰撞击表面时，它会升华或恢复到气态，从而消除了任何二次废物。升华后，微小的污染物落在地板上或被捕获在HEPA过滤器中。

延长设备寿命

干冰喷砂提供完全清洁，而没有更积极的喷砂或手动擦洗的磨蚀性，也没有有害溶剂的腐蚀性。设备的使用寿命延长，因为定期进行彻底的干冰爆破清洁不会带来拆卸和运输设备到指定清洁区域时经常发生的损坏风险。与喷砂不同，没有介质会被困在设备内的狭窄空间中并造成损坏。

提高工人安全

干冰爆破清洁对操作人员来说是安全的，并且消除了不必要的有害溶剂暴露以及与极热设备紧密合作的需要。用户友好的清洁过程还消除了手动清洁的重复动作，这些动作可能会导致腕管和操作员乏力。

降低成本

使用冷喷射干冰爆破系统的医疗设备制造商报告说，设备停机时间大大减少。这归因于以下事实: 可以在设备仍在线且不会损坏设备的情况下执行干冰爆破清洁过程。通过使用干冰喷砂也可以降低清洁精致模具的人工成本，因为清洁可以由一个人使用单个清洁系统完成。与传统清洁方法相关的额外清洁费用 (例如购买抹布，手动工具和溶剂) 也减少了。

明尼苏达州的一家导管尖端制造公司使用干冰喷砂清洁来清洁模具，其总清洁时间40% 减少，而另一家设备制造商则节省了超过75,000美元，无需用喷砂清洁系统更换2-4次清洁后被破坏的昂贵夹具。

支持环境倡议

干冰爆破清洁是一种对环境负责的清洁过程，支持医疗设备制造商的绿色举措。干冰鼓风清洁消除了对化学溶剂的需求，并且由于该过程不会产生任何二次废物，因此也降低了下游污染的可能性。

好处

医疗设备市场的需求通常会推迟预定的清洁，这可能对制造商产生短期和长期影响。除非模具和设备得到一致和适当的维护，否则生产和质量可能会在短期内受到影响，而设备寿命可能会缩短或持续维修。干冰爆破清洁使制造商能够更快，更频繁地进行清洁，这将有助于他们始终如一地产生高质量的结果，同时还可以延长其最有价值和最昂贵的设备的使用寿命。最重要的是，能够在更短的时间内快速清洁的能力使制造商能够重新生产产品并提高利润。

事实证明，干冰爆破清洁在去除制造过程中使用的材料方面更快，更安全，更有效。它不会在金属表面磨损，不会改变模具的形状或配合，也不会以任何方式损坏设备。该过程为制造商提供了更有效的清洁选择，以取代凌乱的喷砂以及手动刮擦或钻孔的艰巨任务。已经将干冰爆破集成到其清洁过程中的制造商经历了劳动时间和成本的减少，消除了二次浪费，并实施了对环境负责的过程，为员工提供了更安全，更健康的工作环境。